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核心理念

一直以来,玉米视频官网生物专注于制药工程行业,服务范围涵盖:医药工程设计及咨询服务;高标准卫生级容器及模块化工艺装备的研发、设计、制造及验证;制药厂/车间的安装及验证服务。玉米视频官网生物于2014年加入新华医疗集团,经过新华医疗制药科技集团强力整合,玉米视频官网生物领先布局及稳步发展,一跃成为领先的制药工程整体解决方案服务商。

 

设计引领

玉米视频官网生物医药设计院,目前持有化工石化医药行业乙级资质,服务于血液制品、人用疫苗、兽用疫苗、无菌制剂、基因工程、固体制剂、中药提取、大输液、医疗器械、化妆品和体外诊断试剂。

 

工艺支撑

我们以QbD(质量源于设计)为核心的研究理念,针对哺乳动物细胞、微生物培养,开展了平行的、高通量的模拟工业生产过程的工艺验证和工艺优化服务,帮助客户快速实现工艺过程的确定。 目前我们已经与江南大学国家工程试验室共同成立了生物工程验证实验室,致力于疫苗、单抗和基因工程项目,为客户提供完整的工艺的验证、工艺优化和工艺开发转让等服务。试验验证平台已有30余人的硕士和博士技术团队,目前已在多个项目帮助客户实现了CHO,VERO,BHK21等细胞株的培养和疫苗工艺验证。从技术端开始帮助客户进行工艺优化,降低了客户的工艺风险。

 

完整工程实施

具有多年制药厂/车间项目实施经验,覆盖生物、制药、精细化工等行业,可以为用户提供全方位的工程安装服务。

具有国家机电壹级专业承包资质和GC2级压力管道安装资质,并通过了 IS09000/GB/t50430工程质量管理体系、OHSAS18000职业健康管理体系、IS014000环境安全管理体系认证。

我们可以完成制药厂的所有工程安装整体服务,包括制药工厂/车间的洁净 与通风系统、洁净管道系统、公用工程系统、自控系统以及各系统的验证服务。我们严格按照国家规范和相关要求进行验收,确保项目满足cGMP要求。

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